Für Ihre Gesundheit. Digitale Therapeutika.
Digitineers GmbH und Co KG - Driven by Medicine |
Die Zukunft der Schwindeltherapie ist digital
01.01.2024. SCHWINDEL: VERTIDISAN®. Mit Vertidisan® hat Digitineers weltweit erstmalig und als einziger Anbieter ein antivertiginöses, digitales Therapeutikum auf den Markt gebracht, das klinisch geprüft v.a. bei chronischem Schwindel eine hohe therapeutische Wirksamkeit, und zwar bei 88% der untersuchten Patienten zeigt. Diese in der GEVE I-Studie (einer randomisierten, gruppenkontrollierten Studie) erwiesene hohe Wirksamkeit v.a. bei chronischem Schwindel konnte bisher kein Arzneimittel und keine klassische Physiotherapie erzielen. Damit haben Ärztinnen und Ärzte erstmals ein auf Privatrezept verschreibbares Therapeutikum an der Hand, mit dem sie mit hoher Zuverlässigkeit insbesondere chronischen Schwindel ihrer Patienten behandeln können. Mehr darüber finden Sie hier.
Vertidisan® ist ein von der Digitineers-Forschung entwickeltes, innovatives Digitales Therapeutikum (DTx). Der antivertiginöse Wirkmechanismus beruht auf wiederholten, nicht-invasiven, sensomotorischen Hirnstimulationen, die über einen spezifischen Lernmechanismus zu einer CVC-Aktivierung (Cerebral Vertigo Compensation) im Gehirn führen, also zu einer zentralen Schwindelkompensation. Dazu enthält Vertidisan® als Hauptinhalt sensomotorische ABEV-Übungen (Adadaptive Balance Eye Vision Exercises), die die sensomotorische Hirnstimulation über 90 Tage auslösen.
Digitineers
Digitineers® ist forschender Entwickler und Hersteller Digitaler Therapeutika (DTx). Ziel von Digitineers ist es, das Leben von Kranken nachhaltig zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, bündeln unsere Ärzte, Wissenschaftler und IT-Architekten mit großer wissenschaftlicher Leidenschaft das volle Potenzial von Biomedizinischer Forschung und Digitalisierung. Unsere Klinische Forschung erbringt die wissenschaftlichen Nachweise der klinischen Wirksamkeit unserer Digitalen Therapeutika - zum Nutzen der Kranken. Und: alle Gesundheitsdaten sind sicher. Datensicherheit und Datenschutz wurden mit Penetrationstests geprüft.
Zusammensetzung unserer DTx
Unsere DTx stellen klinisch geprüfte, wirksame Therapieverfahren digital für Kranke zur Verfügung. Zugleich bündeln wir indikationsspezifisch unterschiedliche Kategorien evidenzbasierter, potenter therapeutischer Interventionen. Diese können krankheitsspezifische Interventionen der Kognitiven Verhaltenstherapie, indikationsbezogene übungstherapeutische Verfahren, diagnosespezifische fachärztliche Edukation oder auch sensomotorische Stimulationen des Gehirns umfassen.
Klinische Studien
Klinische Studien spielen bei Digitineers eine zentrale Rolle in der medizinischen Forschung und Entwicklung innovativer digitaler Behandlungsmethoden. Die Ergebnisse können einen erheblichen Einfluss auf die medizinische Praxis haben und das Leben von Kranken verbessern, indem sie digitale Zugänge zu effektiven und sicheren Behandlungen ermöglichen.
Pipeline
Die Pipeline zukünftiger Digitineers DTx umfasst digitale Medizinprodukte in verschiedenen Entwicklungsstadien. Basierend auf unterschiedlichen therapeutischen Kategorien haben wir eine einzigartige Pipeline für verschiedene Indikationen aufgebaut.
Ab sofort kann Vertidisan auch über die App-Stores von Google und Apple heruntergeladen werden. Ärzte und Ärztinnen können Vertidisan auf Privatrezept verschreiben.
Digitineers ist innovativer Arbeitgeber hochmotivierter und ausserordentlich sachkundiger Mitarbeiter. Deshalb ist unsere Freude groß, soeben zum "Arbeitgeber der Zukunft" gewählt worden zu sein. Brigitte Zypries wird auf dem DUP-Unternehmertag diesen Preis an Digitineers übergeben.
Die GEVE-I-Studie (DRKS 00024188; VH-90-D) ist eine prospektive, randomisierte, gruppenkontrollierte, einfach verblindete klinische Studie (RCT) mit 212 Probanden zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vertidisan®. Die klinische Studie wurde 2022-2023 unter Beteiligung von Prüfärzten von zwei deutschen Universitätskliniken durchgeführt. Nach der Peer-Begutachtung wird die Veröffentlichung der Ergebnisse für Frühjahr 2024 erwartet.
Eine von der Digitineers-Forschung geförderte Auswertung intraindividuell kontrollierter klinischer Daten (ABEV I-Studie; DRKS 00028084) aus 5 Jahren trug dazu bei, geeignete ABEV-Übungen für Vertidisan® zu identifizieren. Die Ergebnisse wurden heute vom Wissenschaftlichen Fachjournal "Laryngorhinootologie" veröffentlicht.
Im April und Mai 2023 wurde der mehrwöchige Penetrationstest von Vertidisan® gemäß Bundesinstitut für Informationssicherheit (BSI TR-03161) und § 139e (11) SGB V als auch § 78a (8) SGB XI von einer unabhängigen Prüfgesellschaft als Whitebox-Test durchgeführt und mit Datum vom 08.05.2023 abgeschlossen. Ergebnis ist ein "high degree of security maturity of the app".
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Registrierter Medizinprodukte-Hersteller mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und ISO 27001 sowie mit einem penetrationstest-geprüften Produktdatenschutz gemäß DIGAV, SGB und BSI. Klinische Studien werden nach Beratung oder zustimmender Bewertung durch die zuständige Ethikkommission gemäß Deklaration von Helsinki sowie ISO 14155 durchgeführt.