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Digitineers - Digitale Therapeutika

Digitineers GmbH&CoKG

Digitineers® ist forschender Hersteller Digitaler Therapeutika (DTx). Unser Ziel ist es, das Leben von Patienten zu verbessern. Deshalb haben unsere Therapeutika einen mittels klinischer Forschung nachgewiesenen Patientennutzen. Und sie sind sicher: ihre Datensicherheit wurde mit Penetrationstests geprüft.

02.02.2023. Wirksamkeit von ABEV-Übungen für Vertidisan mit hoher statistischer Signifikanz und überzeugender klinischer Effektstärke klinisch verifiziert.

Eine von der Digitineers-Forschung geförderte intraindividuell kontrollierte klinische Studie (DRKS 00028084) erlaubte es 2021, die geeigneten ABEV-Übungen für Vertidisan zu identifizieren. Die Ergebnisse der Studie wurden 2022 auf einer wissenschaftlichen Fachtagung in Berlin vorgetragen und werden 2023 in einem Wissenschaftlichen Fachjournal veröffentlicht.

15.04.2023. DEVE-I-Studie zu Wirksamkeit und Sicherheit von Vertidisan abgeschlossen.

Die DEVE-I-Studie (DRKS 00024188; VH-90-D) ist eine prospektive, randomisierte, gruppenkontrollierte, einfach verblindete klinische Studie (RCT) mit 212 Probanden zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vertidisan. Die klinische Studie wurde 2022-2023 unter Beteiligung von Prüfärzten von zwei deutschen Universitätskliniken durchgeführt.

08.05.2023. Penetrationstest für Vertidisan bestätigt "high degree of security".

Im April und Mai 2023 wurde der mehrwöchige white Penetrationstest von Vertidisan gemäß Bundesinstitut für Informationssicherheit (BSI TR-03161) und § 139e (11) SGB V als auch § 78a (8) SGB XI von einer unabhängigen Prüfgesellschaft durchgeführt und mit Datum vom 08.05.2023 abgeschlossen. Ergebnis ist ein "high degree of security maturity of the app".

Digitineers GmbH&CoKG
August-Bebel-Str. 9
72072 Tübingen, Germany
+49 7071 793 61 92
info@digitineers.de

Registrierter Medizinprodukte-Hersteller mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und ISO 27001 sowie mit einem penetrationstest-geprüften Produktdatenschutz gemäß DIGAV, SGB und BSI. Klinische Studien werden nach Beratung oder zustimmender Bewertung durch die zuständige Ethikkommission gemäß Deklaration von Helsinki sowie ISO 14155 durchgeführt.